Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F
Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires.
Vos responsabilités :- Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.
- Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards éventuels.
- Participer aux contrôles qualité hebdomadaires du case processing : saisie, codage, rédaction des narratifs, relecture médicale.
- Vérifier la cohérence entre les données listées et les documents sources, formuler des demandes de clarification, et assurer le suivi de leur traitement.
- Participer au contrôle qualité des narratifs de cas issus d'études cliniques.
- Contribuer à la supervision de la réconciliation des cas entre les différentes bases (clinique, partenaires).
- Réaliser des revues médicales sur des cas en oncologie.
Votre profil
- Master 2 avec une spécialisation en pharmacovigilance ou similaire.
- Expérience confirmée en gestion et supervision de cas de pharmacovigilance (minimum 2 ans).
- Connaissance approfondie de la gestion de données de PV et des bases de données Safety-Easy (une expérience dans une autre base n’est pas bloquante)
- Maîtrise des outils de pharmacovigilance et des référentiels réglementaires.
- Rigueur, sens de l'organisation, autonomie, et bon relationnel.
- Une expérience en oncologie est un plus.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences , nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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