Project Data Manager
- Deeply acknowledges and strictly follows Client's and Excelya SOPs, guidelines and appropriate local and international legislation.
- Acts as Functional Lead for Data Management including primary DM contact for Sponsors and for internal liaison between Data Management and Project Management, Clinical Monitoring, and other functional groups.
- Coordinate the work of the assigned Data Management team.
- Ensures launch, delivery and completion of all Data Management activities and milestones according to contractual agreement and relevant Standard
- Operating Procedures (SOPs), guidelines, and regulations.
- Responsible for financial management of assigned projects, including revenue recognition, changes in scope, including liaison with Finance and Contracts groups as needed.
- Monitors and communicates project progress to the Sponsor and project team including use of project status reports and tracking tools/metrics to enable in stream data collection and query management.
- Plan, manages, and requests resources for assigned projects.
- Develop and maintain project plans, specifications and documentation in line with SOP requirements.
- Maintains documentation on an ongoing basis and ensures that all TMF filing is complete and up to date.
- Bachelor's degree qualification in a Scientific discipline is preferred
- Five or more years as a Data Manager and 4 years acting as a Lead Data Manager or equivalent combination of education, training, and experience
- Knowledge and understanding of ICH GCP and other relevant ICH, EU or FDA guidelines to maintain regula-tory compliance • Understanding of recommended CDM best practices and associated documentation
- Fluent in local language and English (written and spo-ken)
- Ability to travel as necessary (up to 25%)
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