Consultant - Responsable Pharmacovigilance & Assurance...

Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance et Assurance Qualité, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Consultant - Responsable Pharmacovigilance & Assurance Qualité H/F pour :

• Déployer et piloter la politique Qualité au niveau de la filiale française, dans le respect des exigences réglementaires et des procédures Groupe

• Piloter le système de management de la qualité et contribuer à l’amélioration continue des processus et pratiques internes

• Superviser le système de pharmacovigilance et de vigilances conformément aux exigences réglementaires et aux procédures locales et internationales

• Assurer les responsabilités de Local Safety Officer (LSO) et de personne responsable de la pharmacovigilance pour la filiale

• Superviser la mise à jour de la documentation de référence en pharmacovigilance et contribuer aux activités de détection et d’évaluation des signaux de sécurité

• Assurer la veille réglementaire et évaluer les impacts des évolutions réglementaires sur les activités de la filiale

• Coordonner les relations avec les autorités de santé et les professionnels de santé sur les sujets relatifs à la sécurité des produits

• Superviser la gestion des incidents qualité, réclamations, audits et inspections , ainsi que le suivi des actions correctives et préventives

• Apporter une expertise en pharmacovigilance, qualité et gestion des risques aux différentes fonctions de l’entreprise

• Contribuer à la collecte, à l’évaluation et au suivi des données de sécurité issues des différents programmes et activités de l’entreprise

• Assurer l’escalade des signaux de sécurité auprès des interlocuteurs concernés et contribuer à la définition des plans d’action

• Manager et développer une équipe Qualité / Vigilances , en favorisant la collaboration, la responsabilisation et la montée en compétences

• Accompagner le changement , définir les priorités et contribuer à l’évolution des méthodes et processus sur son périmètre

Votre profil

• Diplôme de Pharmacien , avec inscription à l’Ordre National des Pharmaciens

• Expérience significative en pharmacovigilance et/ou assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique

• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique et de la pharmacovigilance , ainsi que des exigences applicables aux produits de santé

• Connaissance des systèmes de management de la qualité , des processus d’audit et d’inspection et idéalement de la norme ISO 9001

• Solides compétences en analyse des risques, gestion de projet et amélioration continue

• Expérience en management d’équipe et en coordination transverse

• Excellentes capacités de communication, de médiation et de négociation

• Rigueur, autonomie, esprit d’initiative et sens des responsabilités

• Langues : Français et anglais courants

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.