Médecin Pharmacovigilance Senior F/H
Le besoin
Le poste
Dans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Médecin Pharmacovigilant Senior (H/F).
Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports réglementaires, en lien avec les autorités de santé et les partenaires industriels.
Vos missions principales Pharmacovigilance médicale et stratégique
- Validation et évaluation médicale des cas individuels de pharmacovigilance (ICSRs).
- Analyse, détection et suivi des signaux de sécurité.
- Rédaction et validation des rapports périodiques de sécurité (PSUR, DSUR, RMP, PBRER…).
- Contribution à la rédaction et à la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
- Support médical pour les interactions avec les autorités compétentes et les partenaires.
Activités transverses
- Assurer ou coordonner, le cas échéant, les fonctions de Local PV Contact, EU-QPPV et RPV, dans le respect des exigences réglementaires.
- Contribution à la veille réglementaire et scientifique en matière de sécurité des produits de santé.
- Medical writing pour la rédaction et la validation de documents médicaux et réglementaires.
- Projets de sécurité globale, d'audit et d'amélioration continue du système de vigilance.
- Participation aux astreintes et à la permanence d'information médicale.
Modalités :
- Lieu : Paris 2e - Télétravail possible (2 à 3 jours/semaine)
- Type de contrat : CDI
- Temps plein
- Rémunération : selon profil et expérience
Votre profil
- Diplôme de médecin
- l'inscription à l'Ordre des Médecins n'est pas obligatoire (profil étranger accepté).
- Expérience confirmée (≥ 5 ans) en pharmacovigilance médicale dans un environnement industriel, institutionnel ou de consulting.
- Solide connaissance de la réglementation européenne et internationale (GVP, ICH, EMA, FDA…).
- Excellentes compétences en analyse clinique, rédaction scientifique et communication médicale.
- Appétence pour le medical writing et les activités transversales.
- Anglais professionnel courant (écrit et oral).
Mode de travail : Suggeré , HybrideEmplois Recommandés
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