Pharmacien Spécialisé en Assurance Qualité exploitant F/H

Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Assurance Qualité
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle, au sein d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel ? Alors, postulez dès maintenant !

Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur les sujets suivants :
- Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).
- Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur.
- Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire.
- Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires...
- Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires.
- Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques.
- Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité.
- Participer aux audits des activités de l'exploitant.
- Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant.
- Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Informations pratiques :
- Lieu : Paris, avec possibilité de travailler sur un format hybride
- Contrat : CDI

Profil :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité.
- Expérience professionnelle de plus de 5 années dans le domaine de la santé et/ou réglementaire.
- Autonomie, rigueur et capacité à travailler en transversalité.

A propos de nous :

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.