Global Clinical Project Manager
- Lead and coordinate global study teams to ensure the successful delivery of clinical trials.
- Develop and manage study plans, timelines, budgets, resources, risks, and mitigation strategies.
- Select, manage, and oversee CROs and third-party vendors, including participation in RFP processes and vendor selection.
- Drive study execution from protocol development through study close-out and archiving.
- Identify risks, implement corrective actions, and ensure compliance with quality standards and ICH-GCP requirements.
- Review and contribute to key clinical study documents.
- Facilitate study team meetings and ensure follow-up of actions and decisions.
- Collaborate with cross-functional stakeholders to ensure efficient study conduct and patient recruitment strategies.
- Ensure inspection readiness and support audits and regulatory inspections.
- Maintain oversight of Trial Master File (TMF) completeness and study documentation quality.
- Degree in Life Sciences or a related discipline.
- Very strong experience in Clinical Operations and as a Global Clinical Trial Manager or equivalent role .
- Proven experience leading international Phase I-III clinical trials.
- Strong experience managing CROs and external vendors.
- Solid knowledge of ICH-GCP, clinical trial regulations, and quality standards.
- Experience with RFP processes and vendor selection.
- Excellent project management, leadership, and stakeholder management skills.
- Ability to work effectively in a matrix organization.
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