Consultant - Rédacteur médical sénior H/F

Vous avez un profil solide en Rédaction Médicale , une expertise confirmée dans la rédaction vulgarisée (Lay Language) , et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé en Ile-de-France avec possibilité de télétravail (hybride).

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Rédacteur Médical sénior (Lay Language) pour :

• Rédiger des résumés de rapports d'études cliniques (CSR Lay Summaries) et des synopsis de protocoles en langage clair.

• Transformer des données scientifiques et statistiques complexes en contenus accessibles et neutres pour les patients (CSR, protocoles, sorties statistiques).

• Assurer la conformité des livrables avec les exigences réglementaires européennes (EU CTR 536/2014) et le portail CTIS.

• Coordonner les cycles de revue et les approbations avec les experts métiers (Clinique, Biostatistiques, PV, Réglementaire).

• Gérer la planification des documents et le suivi rigoureux des versions pour garantir le respect des délais de publication.

• Garantir la cohérence terminologique et la qualité scientifique des documents destinés au site institutionnel.

• Piloter l'évaluation des risques liés aux timelines et proposer des plans de mitigation en période de forte activité.

Votre profil

• Formation : Diplôme scientifique supérieur (Master, PhD ou PharmD).

• Minimum 5 ans d'expérience en rédaction médicale au sein de l'industrie pharmaceutique ou en CRO.

• Compétences techniques : Expertise avérée en Plain Language Writing , maîtrise des outils de gestion documentaire (EDMS) souhaitée et parfaite connaissance du pack Office.

• Environnement : Maîtrise des exigences EU CTR / CTIS, excellente capacité d'interprétation des rapports cliniques (CSR) et des données de sécurité.

• Savoir-être : Grande autonomie, rigueur, excellentes capacités de coordination multi-stakeholders et approche "patient-centric".

• Langues : Anglais courant impératif (rédaction exclusive en anglais).

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.