Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
Rejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international.
En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes:
Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux dont la commercialisation est à venir).
Maintenir et améliorer le SMQ
Conduire les audits
Manager une équipe de 2 personnes (en QARA)
Profil recherché:
Minimum 5 ans d'expérience en QARA
Expérience avec des DM logiciels
Expérience en management d'équipe
Bon niveau d'anglais requis
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