Consultant(e) FSO/PSO - Clinical Outsourcing (H/F)

Vos missions

Dans le cadre d’un projet de transformation au sein d’un département de gestion des partenariats externes, Ividata Life Science recherche un(e) Consultant(e) expérimenté(e) pour accompagner la mise en place et l’optimisation de modèles d’externalisation d’études cliniques Full Study Outsourcing (FSO) et Partial Study Outsourcing (PSO).

La mission s’effectuera au sein d’équipes internationales, en interface avec des responsables métiers, des experts cliniques et des équipes procurement. L’environnement est exigeant, collaboratif et entièrement anglophone :

1. Support à la mise en œuvre des modèles FSO/PSO

• Contribuer au déploiement opérationnel des modèles Full Study Outsourcing et Partial Study Outsourcing.
• Participer à la structuration des interactions entre les équipes internes et les partenaires externes.

2. Définition et amélioration des processus

• Concevoir, maintenir et améliorer le package le modèle opérationnel, les guidelines de supervision et la documentation support.
• Identifier et mettre en place des leviers d’amélioration continue pour renforcer la qualité et l’efficacité des processus FSO/PSO.
• Participer activement au pilotage des actions de transformation.

3. Coordination des activités avec les équipes

• Soutenir la gestion des appels d’offres (RFP), la préparation des Purchase Orders (PO), la signature des contrats et l’analyse des Change Orders.
• Contribuer aux négociations budgétaires.
• Collaborer avec les équipes achats sur les futurs RFP et stratégies de sourcing.

4. Accompagnement & formation

• Former les équipes cliniques aux modèles FSO/PSO, à leurs principes et à leur utilisation opérationnelle.
• Participer à l’animation des réunions de gouvernance et de suivi des modèles d’externalisation.

Votre profil

• Expérience confirmée en Clinical Outsourcing , Vendor Management , External Partnership Management ou processus d’externalisation en études cliniques .
• Solide expérience dans la coordination de projets transverses, idéalement dans un contexte international.
  
• Excellentes compétences en communication et leadership, capacité à interagir avec des équipes multiculturelles et des parties prenantes de haut niveau.
  
• Très bonne connaissance du fonctionnement des RFP, contrats, PO et aspects budgétaires liés aux études cliniques.
  
• Maîtrise professionnelle de l’anglais (écrit et oral).
  
• Esprit analytique, sens de l’organisation, autonomie et orientation résultats.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences , nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.