Data Manager Clinique Senior H/F
- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
- Statitec : Data management et biostatistiques
- Clinfile : E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia®...)
- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement
- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure
- Analyse des besoins des équipes de recherche et proposition de structures de projets adaptées dans REDCap.
- Paramétrage complet de l'outil : création de formulaires (CRF), logiques conditionnelles, gestion des droits, mise en place de la randomisation si nécessaire, etc.
- Être force de proposition sur les bonnes pratiques de recueil et de gestion des données cliniques dans REDCap.
- Compétences solides en gestion de bases de données : modélisation, structuration des données d'études cliniques.
- Maitrise des outils liés à la data clinique (SAS, R, SQL).
- Accompagnement des utilisateurs dans la prise en main de REDCap via des sessions de formation, de la documentation, et du support ponctuel.
- Expérience significative (minimum 5 ans) en tant que Data Manager Clinique
- Maitrise confirmée de l'utilisation et du paramétrage de REDCap.
- Connaissance approfondie des enjeux et processus de la recherche clinique : GCP, protocole, CRF, etc.
- Aisance pédagogique pour former des utilisateurs aux niveaux variés.
- Autonomie, rigueur et bon relationnel indispensables.
- La connaissance d'autres outils de gestion de données cliniques (eCRF, EDC...) constitue un atout.
- La maitrise du logiciel EasyMedStat est souhaitée.
- Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).
- Indemnité repas,
- mutuelle d'entreprise familiale,
- centre de formation interne,
- intégration et suivi personnalisé du consultant,
- prime vacances d'été,
- carte cadeau noël,
- after work ponctuel.
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