Consultant Freelance - Chef de Projet CMC & CapEx H/F

À propos d'IVIDATA Life Sciences

Chez IVIDATA Life Sciences , nous accompagnons les plus grands acteurs des industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques dans leurs projets de transformation stratégiques, scientifiques et industriels. En rejoignant nos équipes, vous intégrez un cabinet de conseil à taille humaine qui met l'expertise technique, la proximité et le développement des compétences au cœur de son modèle.

Missions & Responsabilités

Dans le cadre du développement des activités de transformation industrielle CMC chez l'un de nos clients majeurs du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Chef de Projet CMC & CapEx H/F. La mission s'effectuera en freelance / portage salarial.

En tant que véritable interface stratégique entre les équipes de direction de projet (ingénierie/travaux) et les experts scientifiques CMC, vos principales missions seront de :

• Aligner les besoins scientifiques et réglementaires CMC avec la gestion de projet globale, depuis les phases d'études préliminaires (URS, APS, APD) jusqu'à la mise en service.

• Assurer l'intégration des contraintes CMC (qualité, conformité, coûts, délais) dans le planning général afin de garantir la continuité des activités industrielles.

• Faciliter et coordonner les interfaces entre les équipes d'ingénierie, les spécialistes équipements et les équipes scientifiques.

• Piloter les activités liées aux équipements : suivi de la relocalisation du matériel existant, achats de nouveaux équipements, qualification (IOQ) et requalification.

• Suivre les éléments budgétaires et les plannings d'avancement sur le périmètre CMC.

• Identifier les risques projet , proposer des solutions adaptées aux exigences technologiques et faire remonter les points d'arbitrage en gouvernance projet.

• Préparer et animer le reporting ainsi que les livrables d'avancement pour la direction de projet et les comités de pilotage.

Profil recherché

• Formation : Diplôme d'Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 (Bac+5) en Chimie, Biochimie, Génie des Procédés ou Développement Pharmaceutique.

• Expérience : Vous justifyez d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique, avec une maîtrise avérée de l'environnement CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls).

• Solide expérience en gestion de projets d'ingénierie ou CapEx (rénovation, modification d'unités de fabrication, installation d'équipements).

• Excellent relationnel, esprit de synthèse, diplomatie, capacité de facilitation et d'arbitrage dans un environnement pluridisciplinaire.

• Langues : Maîtrise courante du français et de l' anglais (environnement bilingue).