Study Start Up Associate II
ICON seeks a Study Start Up Associate II to lead clinical trial initiation activities in Paris. The role focuses on regulatory document preparation, stakeholder coordination, and compliance with trial requirements in a sponsor-dedicated model.
Responsibilities
- Lead preparation and submission of regulatory documents and ethics committee applications
- Coordinate with internal and external stakeholders to obtain study initiation approvals
- Maintain accurate records of regulatory submissions, approvals, and correspondence
- Provide guidance to study teams on regulatory requirements and start-up best practices
- Contribute to process improvement initiatives to enhance study start-up efficiency
Requirements
- Bachelor's degree in life sciences or related field
- Minimum 2 years clinical research or regulatory affairs experience
- Demonstrated site start-up and activation experience
- Strong knowledge of ICH-GCP and local regulatory guidelines
- Excellent project management and organizational abilities
- Ability to work collaboratively across cross-functional teams
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