Consultant - Biostatisticien Clinique & RWE H/F

Vous avez un profil solide en biostatistiques, une expertise confirmée sur des données cliniques ou des données de vie réelles, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris ou à Lyon avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Biostatisticien Clinique & RWE H/F pour :

• Définir la méthodologie statistique la plus appropriée, participer au choix des stratégies d’analyses et calculer la taille d’échantillon nécessaire

• Rédiger, revoir et valider la partie statistique des protocoles cliniques ainsi que le Plan d'Analyses Statistiques (SAP)

• Contribuer à la rédaction des synopsis et des documents scientifiques

• Réaliser les analyses et assurer la programmation statistique (codage, création et validation des TFLs) sous l'environnement SAS ou R

• Garantir la production et la livraison des livrables et des ensembles de données (datasets) dans les délais, selon les normes de qualité et au format CDISC

• Être responsable de la complétion, du classement et de la conformité de l'eTMF pour la partie statistique

• Synthétiser, modéliser et interpréter les résultats des analyses cliniques

• Collaborer étroitement au quotidien avec les médecins et les équipes cliniques

• Revoir et valider toutes les communications scientifiques externes liées aux études

Votre profil

• Formation : Master (Bac+5 ou équivalent) spécialisé en Statistiques

• Minimum 3 ans d'expérience en statistiques cliniques et/ou en statistiques RWD , avec si possible une expérience réussie dans la supervision de prestataires de services (CRO)

• Compétences techniques : Maîtrise de la programmation SAS & R, solides connaissances du développement clinique global et des méthodologies statistiques

• Environnement : Recherche clinique, RWE, industrie pharmaceutique ou CRO

• Savoir être : Rigueur, sens de l'organisation, excellentes capacités de communication et de coordination avec des interlocuteurs variés

• Langues : Anglais courant indispensable

Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.