Responsable Pharmacovigilance compliance F/H

Le poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien PV Compliance et RPV (H/F)
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, dynamique et à taille humaine ? Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service de la sécurité des patients ? Alors, postulez dès maintenant !

Au sein de la Direction Médicale d'un laboratoire pharmaceutique de renom, vous jouerez un rôle pivot en assurant la conformité globale des activités de pharmacovigilance. Ce poste combine une dimension stratégique internationale et une responsabilité opérationnelle forte sur le territoire français.

Vos missions
Rattaché(e) au département Pharmacovigilance, vos responsabilités s'articulent autour de deux axes principaux :

1. Pilotage de la Compliance de la PV Internationale :
- Superviser la gestion des prestataires externes et assurer l'interface avec les partenaires locaux et globaux.
- Gérer et valider l'évolution de la base de données de sécurité
- Piloter la gestion du changement des SOP (procédures opérationnelles) et assurer une veille réglementaire active.
- Assurer le suivi rigoureux des CAPA et la surveillance via les outils dédiés.
- Évaluer le profil de tolérance des produits (en développement ou commercialisés) et produire les documents réglementaires d'évaluation du risque.

2. Mission de Responsable Pharmacovigilance (RPV) France :
- Assurer l'intérim de la fonction RPV pour le territoire national
- Garantir l'exécution des activités de PV en France dans le respect strict de la législation en vigueur et de la politique de l'entreprise.
- Organiser la surveillance des effets indésirables pour garantir la sécurité optimale des patients et promouvoir le - bon usage des médicaments du laboratoire.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités
- Date de prise de poste : début mars 2026.
- Localisation : Île-de-France (proche Paris).
- Contrat : Mission de 6 mois renouvelable.

Profil :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation : Diplôme de Pharmacien ou de Médecin impératif (éligibilité au rôle de RPV).
- Expérience : Minimum 5 ans d'expérience confirmée en Pharmacovigilance, idéalement dans un contexte international.
- Expertise technique : Maîtrise des outils de base de données PV et des processus de compliance (CAPA, SOP, veille).
- Langues : Anglais professionnel courant indispensable.

A propos de nous :

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

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