Consultant en Pharmacovigilance H/F
- Recueillir et documenter des notifications de Pharmacovigilance
- Saisir les données des cas de Pharmacovigilance toute source confondue, cas spontanés (provenant notamment du standard , de l'information médicale) ou cas sollicités (PAS, Investigator Sponsored Studies, accès dérogatoires etc.) dans la base locale de PV i.e. LAM, Local Affiliate Module d'ARGUS
- Rédaction du narratif et remplissage des champs du LAM
- Assurer le suivie des cas de PV
- Anonymiser les documents reçus et les joindre au LAM
- Faire le contrôle qualité de cas saisis par d'autres personnes du département de la PV avant le transfert vers la base centrale de PV (ARGUS)
- Compléter le tracker unique avec toutes les notifications reçues de toutes sources avec les informations clés (source, IRD, date de réception, produit suspect, référence LAM…)
- Effectuer le classement, stockage et archivage des données de Pharmacovigilance
- Répondre aux questions en provenance du Global Safety (GS), du sponsor (pour ISS, études de marché…), de la CRO en charge des accès dérogatoires…
- Communiquer avec les structures internes (GS, Information Médicale, GMPA (Global Medical and Patients Affairs), équipe PV France et CIRT FAMO) et externes (sponsor des études IIS, CRO en charge des études PAS/ des accès dérogatoires …)
- Participer activement à la dynamique d'équipe Pharmacovigilance
- D'autres tâches pourraient être confiées notamment la participation à la détection de signal France pour les produits exploités en France
- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski
- Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
- Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
- Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.
- BAC + 3 dans le domaine de la pharmacovigilance ou
- Anglais opérationnel et courant
- Maîtrise de la base de données (si possible ARGUS),
- 1 an d'expérience en gestion des cas de Pharmacovigilance au sein d'une entreprise privée de l'industrie
- Maitrise du dictionnaire MedDRA
- Proactivité et autonomie
- Bon relationnel
- Capacités de reporting, alerte et feed-back
- Communication par oral et par écrit de manière claire et factuelle
- Sens des priorités et de l'organisation pour le respect des délais de traitement des cas de Pharmacovigilance,
- Capacité d'adaptation au changement organisationnel
- Maitrise des outils de bureautique (Outlook, Powerpoint, Excel, Word…)
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