Clinical Project Manager
The role involves managing operational aspects of clinical trials, ensuring compliance with regulatory requirements, and acting as the primary interface between local stakeholders, investigators, vendors, and global teams. This position requires strong autonomy, rigor, and excellent communication skills , with the ability to navigate cross-functional environments. Key Responsibilities : 1. Local Study Management
- Lead and coordinate clinical trial activities at the local level from start-up to close-out.
- Ensure local execution of global study plans in alignment with timelines and quality standards.
- Serve as the key point of contact for local investigational sites and regional stakeholders.
- Ensure that clinical trial activities comply with local regulations, ICH-GCP, and internal SOPs.
- Coordinate local submissions to competent authorities and ethics committees when required.
- Monitor adherence to regulatory timelines and manage any corrective actions.
- Support site selection, activation, monitoring, and close-out in collaboration with CRAs and vendors.
- Manage relationships with local vendors (logistics, labs, CRO partners).
- Follow up on recruitment progress, performance, and site-level metrics.
- Work closely with global study teams, medical affairs, regulatory affairs, and clinical operations.
- Participate in study meetings and provide updates on local activities, challenges, and achievements.
- Support risk mitigation plans and operational troubleshooting.
- Oversee data accuracy, query resolution, and compliance of documentation.
- Track KPIs, patient recruitment, timelines, and operational deliverables.
- Contribute to audit and inspection readiness.
- Experienced in Clinical Operations within pharma or CRO.
- Experience as Clinical Project Manager, Local Study Manager, Lead CRA, or equivalent .
- Previous involvement in interventional trials (Phase II-IV preferred).
- Solid understanding of ICH-GCP, regulatory environment, and local clinical research practices.
- Experience collaborating with investigators, CROs, and cross-functional teammates.
- Strong organizational, operational, and communication skills.
- Ability to manage several tasks simultaneously in a fast-paced environment.
- Fluency in French and English (written & spoken).
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