Consultant(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires H/F
Responsabilités/Rôles :
- Gestion des dossiers réglementaires :Préparation et soumission des dossiers d'enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements)
- Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA)
- Maintien de la conformité des dossiers réglementaires
- Fournir des conseils aux équipes internes (R&D, marketing, production) sur les aspects réglementaires
- Interpréter et appliquer la réglementation pharmaceutique en vigueur
- Assurer une veille réglementaire
- Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de l'entreprise
- Communiquer avec les autorités réglementaires
- Participer à des réunions et conférences
- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski…
- Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
- Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
- Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.
- Une expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique est souhaitable
- Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique (nationale et européenne)
- Maîtrise des procédures d'enregistrement des médicaments
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Rigueur, organisation et sens du détail
- Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
- Maîtrise des outils informatiques (logiciels de gestion, bases de données réglementaires)
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