Consultant - Programmeur statistiques SAS H/F
Vous avez une expertise confirmée dans la programmation statistiques , et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Annoter des CRF, revoir et développer les QC des spécifications et des datasets SDTM
Développer des spécifications ADaM conformément au Plan d’Analyse Statistique (SAP)
Créer et faire le contrôle qualité des datasets ADaM
Programmer et valider (double programmation) les Tables, Listings et Figures (TLFs) selon le SAP et les Shells
Développer les macros SAS et les utilitaires de programmation internes (SAS ou autres langages de programmation) pour automatiser les processus
Préparer et revoir des packages de soumission (eCTD) et rédiger des guides du réviseur (SDRG/ADRG) selon les besoins
Votre profil
Formation : Bac+5 en Biostatistiques, Informatique Décisionnelle ou équivalent.
Minimum 5 ans d'expérience en programmation sous SAS dans le secteur des Life Sciences (laboratoire pharmaceutique ou CRO).
Compétences techniques : Maîtrise avancée de SAS (Base, Stat, Graph, Macro), Excellente connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM), Connaissance de d'autres langages (R, Python) est un plus.
Environnement : Excellente connaissance de l'environnement GCP / BPC, Maîtrise des exigences de la FDA et de l'EMA concernant les soumissions électroniques.
Savoir être : Rigueur, esprit d'équipe, et bonne capacité à communiquer avec les biostatisticiens et les data managers..
Langues : Anglais opérationnel indispensable (contexte international).
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences , nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution , où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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